FDA مجوز استفاده اضطراری برای Remdesivir را برای معالجه بیماران مبتلا به Covid-19 صادر کرد

13 اردیبهشت ماه 99

سازمان غذا و داروی آمریكا روز جمعه در نامه ای اعلام كرد ، Remdesivir تجربی داروی برای معالجه بیماران بستری با Covid-19 تأیید شده است. استفان هان ، کمیسر FDA روز جمعه گفت ، Remdesivir اولین داروی مجاز برای درمان Covid-19 در ایالات متحده است. این یک پیشرفت بالینی مهم است که از نظر آماری کاهش قابل توجهی در زمان بهبودی را برای بیماران مبتلا به Covid-19 نشان داد و اولین درمان مجاز برای Covid-19 است. " FDA روز جمعه مجوز استفاده اضطراری صادر کرد و گفت فواید این دارو از خطرات آن در بیماران بیشتر است. دنیس هینتون ، دانشمند ارشد FDA ، در نامه مجاز اعلام كرد كه "هیچ جایگزین كافی ، تأیید شده و در دسترس برای استفاده فوری از Remdesivir برای درمان COVID-19 وجود ندارد." FDA مجوز داروی خود را برای افراد مبتلا به بیماری مشکوک یا آزمایش شده Covid-19 و بیماری شدید که شامل سطح پایین اکسیژن خون ، نیاز به اکسیژن درمانی یا نیاز به دستگاه تنفس شدید است ، محدود کرد. عوارض جانبی احتمالی Remdesivir شامل افزایش سطح آنزیم های کبدی که ممکن است نشانه التهاب یا آسیب سلول های کبد باشد و واکنش های مربوط به تزریق مانند فشار خون پایین ، حالت تهوع ، استفراغ ، تعریق و لرز می باشد.